Polivy+R-CHP相较于R-CHOP方案显著改善患者PFS

维博妥珠单抗最早于2019年6月初次获FDA核准上市(商品名:Polivy),结合苯达莫司汀+Rituxan(利妥昔单抗)用于医治先前至多接管过两次医治的复发或难治性(R/R)洋溢性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者。

维博妥珠单抗是一种first-in-class的抗CD79b ADC。CD79b卵白正在大大都B细胞中性表达,Polivy可以或许取CD79b卵白性连系并化疗药物来B细胞,使其对一般细胞的影响降到最低。

值得留意的是,本年8月,Polivy结合R-CHP一线医治DLBCL的环节III期POLARIX试验达到次要起点。研究成果显示,Polivy+R-CHP相较于R-CHOP方案显著改善患者PFS。Polivy+R-CHP是20年来,取尺度医治比拟,首个显著改善此类患者结局的医治方案。

12月2日,CDE官网显示罗氏打针用维博妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)上市申请已获国度药监局受理,这是首个正在国内申报上市的抗CD79b抗体偶联药物(ADC)。

成果表白尺度疗法组患者的完全缓解率为18%,此外,有64%的缓解持续时间跨越了半年,一项Ib/II期临床试验评估了Polivy正在80名复发性或难治性DLBCL患者中的疗效。受试者随机分组,跨越一年的比例为48%。正在Polivy医治组中取得部门或完全缓解的患者,别离接管尺度疗法苯达莫司汀结合rituximab或Polivy结合苯达莫司汀和rituximab医治。Polivy组为40%。